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五星好評(píng)
湖北億諾瑞生物制藥有限公司是一家專注于肝素、分級(jí)低分子肝素原料藥及新型抗血栓類藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、出口的高新技術(shù)生物制藥企業(yè)，成立于2010年，位于湖北省省級(jí)戰(zhàn)略重點(diǎn)打造的黃梅小池濱江新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。
2016年，湖北億諾瑞生物制藥有限公司與上市公司天津紅日藥業(yè)股份有限公司實(shí)現(xiàn)并購(gòu)重組，由紅日藥業(yè)增資控股51%，注冊(cè)資本增加至13663萬(wàn)元。2020年9月9日完成公司股東變更，由天津紅日藥業(yè)股份有限公司控股93.51%。億諾瑞以打造國(guó)際化肝素產(chǎn)業(yè)平臺(tái)為目標(biāo)，整合上下游優(yōu)質(zhì)資源，形成了從豬小腸加工、粘膜肝素提取、肝素原料藥到分級(jí)低分子肝素原料藥的完整肝素產(chǎn)業(yè)鏈。
公司主要生產(chǎn)品種有：肝素鈉（粗品）、肝素鈉、肝素鈣、依諾肝素鈉、低分子量肝素鈣、那曲肝素鈣、達(dá)替肝素鈉、類肝素、腸衣等。擁有符合sFDA、cGMP標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)線以及一流的檢測(cè)設(shè)施，嚴(yán)格按照新版GMP要求建立了健全的質(zhì)量保證體系。所有原料藥品種起始物料直接來(lái)源于新鮮健康的豬小腸粘膜，在粗品工段即按照GMP規(guī)范進(jìn)行管理，保證了質(zhì)量源頭控制和可追溯性要求。按照sFDA、EDQM標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建造的質(zhì)量檢測(cè)中心，擁有PCR基因擴(kuò)增儀、離子色譜儀、高效液相色譜儀、氣象色譜儀、毛細(xì)管電泳儀、原子吸收分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)等先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備，擁有專門(mén)用于PCR檢測(cè)、微生物檢測(cè)的潔凈區(qū)，并建立了完善的質(zhì)量控制文件體系，能夠按照CP、EP以及USP等不同標(biāo)準(zhǔn)對(duì)公用系統(tǒng)、原輔料、中間體、成品等進(jìn)行監(jiān)測(cè)和檢驗(yàn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
億諾瑞公司是國(guó)內(nèi)肝素提取技術(shù)的引領(lǐng)企業(yè)，在分級(jí)低分子肝素分子量分布控制、雜質(zhì)控制、活性檢測(cè)及結(jié)構(gòu)表征等方面具有核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到現(xiàn)行EP、USP等國(guó)際藥典標(biāo)準(zhǔn)，主要技術(shù)指標(biāo)接近于原研產(chǎn)品水平，優(yōu)于國(guó)內(nèi)主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。其中：核心產(chǎn)品依諾肝素鈉的單批產(chǎn)量已達(dá)到30公斤，那曲肝素鈣、達(dá)替肝素鈉等均已具備成熟的批量生產(chǎn)條件，是全球極少數(shù)能夠同時(shí)實(shí)現(xiàn)分級(jí)低分子肝素原料藥系列品種生產(chǎn)的企業(yè)。
億諾瑞公司與武漢大學(xué)、蘇州大學(xué)、中國(guó)海洋大學(xué)、中檢院等國(guó)內(nèi)眾多科研院校進(jìn)行了廣泛和深入的合作，擁有并受理了多項(xiàng)發(fā)明專利。公司的發(fā)展得到了各級(jí)政府的關(guān)注和支持，省委、省政府主要領(lǐng)導(dǎo)均曾蒞臨公司視察指導(dǎo)。2012年，湖北省政府在加快黃梅小池開(kāi)放開(kāi)發(fā)的文件中專門(mén)提出“支持建設(shè)國(guó)內(nèi)有影響力的肝素類生物醫(yī)藥基地”。
站在紅日藥業(yè)的平臺(tái)上，一個(gè)全新的湖北億諾瑞生物制藥有限公司，將立足中國(guó)，面向世界，打造優(yōu)質(zhì)、最地道、最現(xiàn)代化的肝素類制藥企業(yè)。在湖北小池建設(shè)以肝素產(chǎn)業(yè)為特色，從上游資源、中間體、原料藥到預(yù)灌裝制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈生物醫(yī)藥基地。
