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五星好評(píng)
武漢波睿達(dá)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“波睿達(dá)生物”）是一家致力于CAR-T免疫細(xì)胞藥品研發(fā)、中試和申報(bào)于一體的制藥企業(yè)，成立于2014年9月，由武漢科技大學(xué)生命科學(xué)與健康學(xué)院院長(zhǎng)張同存教授帶領(lǐng)，來自賓夕法尼亞大學(xué)、哥倫比亞大學(xué)、匹茲堡大學(xué)、北卡大學(xué)、利茲大學(xué)、北京大學(xué)、武漢大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院等多所高校及科研機(jī)構(gòu)的免疫學(xué)專家、臨床醫(yī)學(xué)專家、細(xì)胞生物學(xué)專家聯(lián)合創(chuàng)建的科技創(chuàng)新型企業(yè)。
波睿達(dá)生物目前擁有6000多平方米的研發(fā)、中試車間。間廠房布局由專業(yè)設(shè)計(jì)院根據(jù)藥品研發(fā)生產(chǎn)要求設(shè)計(jì)，各車間場(chǎng)地、設(shè)施均符合GMP的要求，并擁有現(xiàn)代化的研發(fā)-小試-中試-申報(bào)流程化平臺(tái)和質(zhì)量控制平臺(tái)。各車間按照GMP的要求設(shè)置各功能操作室，并配備先進(jìn)齊全的研發(fā)、中試和質(zhì)量控制設(shè)備，使CAR-T藥品的藥學(xué)研究符合藥品申報(bào)要求。
波睿達(dá)生物形成了以血液腫瘤CAR-T為主導(dǎo)，病毒感染性疾病CAR-T、實(shí)體腫瘤CAR-T和通用CAR-T等多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目并行推進(jìn)的研發(fā)格局。目前，公司已申請(qǐng)國(guó)家專利60余項(xiàng)；獲專利授權(quán)20余項(xiàng)；血液腫瘤CAR-T針對(duì)白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤已擁有CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多個(gè)成熟靶點(diǎn)，完成超700例的臨床試驗(yàn)研究，并取得了令人振奮的療效；相關(guān)臨床數(shù)據(jù)已發(fā)表在國(guó)際血液腫瘤雜志《Blood》和頗具影響力的醫(yī)學(xué)雜志《The Lancet（柳葉刀）》上；公司自主研發(fā)的CD30 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)?zāi)S的相關(guān)產(chǎn)品；公司擁有全球“應(yīng)用CAR-T免疫細(xì)胞治療HIV”發(fā)明專利，并在全球范圍內(nèi)開展了人體臨床研究試驗(yàn)，有望實(shí)現(xiàn)病毒感染性HIV的功能性治愈；公司在實(shí)體腫瘤的CAR-T治療上，提出CAR-T細(xì)胞荷載溶瘤病毒的治療策略，該治療方案正在穩(wěn)步的推進(jìn)中，并獲得了發(fā)明專利授權(quán)，且相關(guān)臨床試驗(yàn)也正在積極開展過程中。目前，公司已被列為金種子上市后備企業(yè)。
“科技挽救生命，技術(shù)保障健康”是波睿達(dá)人做事做人的宗旨；我們將以“創(chuàng)新領(lǐng)航，守護(hù)健康”為使命，矢志不渝地推進(jìn)醫(yī)療發(fā)展的進(jìn)程，改善人類生活，做具有影響力的健康中國(guó)守護(hù)者。
